完整性測試儀儀器的特點與優勢
完整性測(ce)試作(zuo)為中華人民共和(he)國衛生(sheng)部頒發的(de)"藥(yao)品(pin)生(sheng)產質量管(guan)理規范(GMP)"和(he)美國食品(pin)和(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)產管(guan)理局(FDA)的(de)要求，可分為半自動測試儀和(he)自動測試儀。
其中全自(zi)動完整性測(ce)試儀由電腦(nao)全自(zi)動控(kong)制，通過在預(yu)制壓(ya)力(li)下單位時間內的壓(ya)力(li)衰減(jian)量(liang)，測(ce)定濾(lv)材(cai)的zui大孔徑氣泡點壓(ya)力(li)，并能自(zi)動計算出被測(ce)濾(lv)材(cai)單位時間內擴散(san)流(liu)值。
從而判斷濾(lv)芯優(you)劣，并(bing)實現對除菌過濾(lv)器整機完(wan)整性(xing)測(ce)試，以保證濾(lv)芯在生產過程中的有(you)效(xiao)使(shi)用。
完整性測試儀儀器的特點(dian)與優勢：
1 采用(yong)標(biao)準(zhun)化的自動(dong)濾材浸潤(run)程序：
通過一(yi)個(ge)標準化的(de)自動(dong)濾(lv)材浸潤程序，保證濾(lv)材*被液體浸潤，同時啟(qi)動(dong)后(hou)續的(de)測試(shi)工(gong)作, 不會影響下游的(de)無菌狀態，滿足了在線(xian)測試(shi)的(de)要求。
2 數據處理技術(shu)先進(jin)：
采用(yong)(yong)了先進的(de)人工智能(neng)技術，實(shi)時采集不(bu)斷(duan)變化的(de)表(biao)觀擴散(san)流數據(ju)流，用(yong)(yong)于分析(xi)識別擴散(san)流、粘性(xing)流模(mo)式，可(ke)以準(zhun)確(que)指(zhi)認濾(lv)(lv)芯起泡(pao)點值，對濾(lv)(lv)膜/濾(lv)(lv)芯泡(pao)點的(de)測(ce)試結果與真實(shi)的(de)細菌截流性(xing)能(neng)關聯性(xing)更好。
3 超大容量的數(shu)據存(cun)儲功能，
可保存500組(zu)測試結果及其(qi)測試曲線(xian)。
4 全自動過濾器完整性測(ce)試(shi)儀
是目前國內*一(yi)家能通(tong)過(guo)實(shi)測(ce)過(guo)濾(lv)器的上游體積而得到實(shi)際擴(kuo)散流的檢測(ce)儀器。
5 由于采用了先(xian)進(jin)的算法和濾波手段(duan)，
使儀器具(ju)有了(le)可(ke)與(yu)國(guo)外檢測儀相媲美(mei)的穩定性和可(ke)靠(kao)性，解(jie)決了(le)國(guo)內儀器不(bu)穩定性的通病(bing)。
6 儀器的(de)進氣單元采用(yong)了(le)全自動數字控制，
大大增(zeng)加(jia)了(le)檢測過程的(de)穩定性，*摒棄了(le)國內檢測儀還需要生產廠家的(de)專業人(ren)員采用調節進氣旋鈕(niu)控制進氣速度(du)的(de)原始方法(fa)。
7 能實現(xian)大(da)容量過濾器的完整性檢測。
我(wo)們的(de)測(ce)(ce)試儀針對大容量的(de)過濾(lv)器的(de)完整性進(jin)行了(le)(le)專門的(de)設(she)計，保證(zheng)了(le)(le)在(zai)測(ce)(ce)量多芯過濾(lv)器時(shi)，測(ce)(ce)量精度(du)不會減弱。
8 儀器的核(he)心部件(jian)均(jun)采(cai)用進口(kou)件(jian)，
并在設(she)計過(guo)程中(zhong)對使用的(de)安(an)全性進行了(le)細(xi)致(zhi)的(de)分析(xi)，在保證基本電氣安(an)全和(he)機械安(an)全的(de)前(qian)提(ti)下，對操作(zuo)過(guo)程的(de)各個環(huan)節都進行了(le)安(an)全處理。
產品(pin)名稱：便攜(xie)式完整性(xing)測試儀(yi)
產品型號:BQS-19
儲罐完整性測試儀性能參數：
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；100W |
zui大(da)操作壓力 | 7999 mbar |
zui低進氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸(cun) | 500(長) x200（寬(kuan)）x 180(高) |
測(ce)試范圍 | 測(ce)試壓力(li)：500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：±60 mbar ； |
操作條(tiao)件(jian) | 環境溫度(du)：0℃ ~ +50℃； 相對濕度：10-80% |
測試耗時 | 基本(ben)泡點測試：2 min±2min； 擴散流(liu)測試：7±2min； 水浸入(ru)流(liu)量測試：7±2min； 系統氣(qi)密性(xing)：3±1min； |
打印(yin)功能 | 中文/英文打印(yin)， 打印測(ce)(ce)試條件、測(ce)(ce)試結果、測(ce)(ce)試曲線； |
歷(li)史記錄功能 | 32G存(cun)儲空間，保(bao)存(cun)數據100萬條 |
顯示屏(ping) | 尺寸：5.7寸；32位；觸摸(mo)屏 |
語言選項(xiang) | 中(zhong)文(wen)/英文(wen) |
應(ying)用(yong)范圍(wei)：
圓片(pian)濾膜（Disc membrane）：
Φ25mm至Φ300mm的各種(zhong)濾膜
標(biao)準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：
2.5″至40″，1芯(xin)至9芯(xin)
囊式濾芯 (Capsule)
小型(xing)濾芯(xin) (Mini cartridge)
空氣(qi)過濾器的檢(jian)測 2.5″至40″
產品特點
高(gao)智能(neng)化：測試流程全(quan)自動控制，無需人(ren)工干預；
高可靠性：檢測精度高，重現性好；
高人性化：中文(wen)/英文(wen)操作環境，觸摸屏(ping)輸入，操作界面友好；
多(duo)功能(neng)化：可用于測試單芯濾(lv)器(qi)、多(duo)芯濾(lv)器(qi)，多(duo)種測試功能(neng)；
高集成化(hua)：儀(yi)器采用(yong)便攜(xie)設計，體(ti)積(ji)小，使用(yong)輕便；
高科技(ji)化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；
高實(shi)用化(hua)：數據存儲、實(shi)時打印檢測結果，符合GMP的要求。
技術(shu)參數
外形尺寸(cun)(mm) | 390×370×170 | 工(gong)作介質(zhi) | 壓縮(suo)空氣、鋼瓶氣
| ||
壓力量程(kPa) | 50 | 600 | 流(liu)量(liang)量(liang)程 | 20 | 30 |
壓力顯(xian)示精度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流(liu)量顯示精度(du)(L/min) | 0.1 | |
工作壓力(bar) | 0 ~ 6 | 氣源壓力(bar) | 2.4~8.3 | ||
氣(qi)源接口(mm) | 6 | 出氣接口(mm) | 8 | ||
電壓(V) | 220 | 重量(liang)(kg) | 5 | ||
孔徑測(ce)量范圍(wei)
潤濕劑(ji) | 表(biao)面張力（mN/m） | 孔(kong)徑測試范圍(μm) |
去離子水 | 72.8 | 0.4 ~ 500 |
GQ–20 | 20 | 0.1 ~ 100 |
乙醇 | 22.3 | 0.1 ~ 100 |
GQ–16 | 16 | 0.1 ~ 100 |
完整性測試(shi)(耐壓測試(shi))
; 首先(xian)通過(guo)泡點儀的(de)微量調節閥(fa)控制氣體流量，使得測試壓力逐漸(jian)上升，當壓力接近于(yu)目標壓力時(shi)，減小微量調節閥(fa)的(de)開度，緩慢增加壓力，同時(shi)觀察過(guo)濾器透過(guo)側(ce)冒(mao)泡情況(kuang)。
當(dang)測試壓(ya)(ya)力達(da)(da)到預定(ding)值后，關小微量調節閥及進氣開關閥，觀察壓(ya)(ya)力下降情(qing)況(kuang)。通過秒(miao)表記(ji)錄(lu)保(bao)壓(ya)(ya)時(shi)間，當(dang)達(da)(da)到保(bao)壓(ya)(ya)時(shi)間后，觀察記(ji)錄(lu)壓(ya)(ya)力下降情(qing)況(kuang)。zui后通過壓(ya)(ya)力變化考察膜的(de)完整情(qing)況(kuang)。
參考標準(zhun)：
GB 5249-1985
可滲透性燒結金屬材料氣泡實驗孔(kong)徑的(de)測(ce)定(ding)
GB 1967-1996
多孔(kong)陶瓷孔(kong)道直徑實(shi)驗方法(fa)
水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏(shu)水過濾器的上游充滿 ; 2. 關閉所有(you)上(shang)游的閥門(men)
3. 連接完整(zheng)性測試(shi)儀 BQS-19 4. 啟動測(ce)試：測(ce)試儀自動進(jin)行(xing)WIT測試
5. 測試(shi)完成同時打印測試(shi)結果 6. 打開濾(lv)殼底部(bu)的排(pai)污閥*排(pai)掉濾(lv)殼中(zhong)的水
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通(tong)入壓縮空氣 8. 開始過(guo)濾(lv)(lv)系統的過(guo)濾(lv)(lv)操作
